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在腦機接口（BCI）與電生理醫(yī)療設(shè)備研發(fā)、校準及質(zhì)量檢測領(lǐng)域，高精度、高穩(wěn)定性的專用測試儀器是保障設(shè)備精準度與可靠性的核心支撐。Delta德爾塔儀器深耕醫(yī)療電生理檢測領(lǐng)域，推出 PSEDG-8 多功能心電測試系統(tǒng)、GS-VING80 生命體征模擬發(fā)生器、GS-NIBP50 無創(chuàng)血壓模擬器、GS-IBP70 有創(chuàng)血壓模擬器、DELTA-ECG700 多功能腦電信號發(fā)生器、DELTA-OPR300 血氧信號發(fā)生器、GS-CMRR13 腦電共模抑制比測試儀七大核心產(chǎn)品，覆蓋心電、腦電、血壓、血氧等多維度電生理信號模擬與測試場景，為腦機接口設(shè)備及配套醫(yī)療儀器提供全流程、高精度的檢測解決方案。

一、PSEDG-8 多功能心電測試系統(tǒng)：心電信號精準校準核心

PSEDG-8 多功能心電測試系統(tǒng)是針對腦機接口設(shè)備心電采集模塊、心電圖機、心電監(jiān)護儀等設(shè)備研發(fā)的高精度測試儀器，契合 GB 9706.225-2021、IEC 60601-2-25 等國內(nèi)外標準要求。系統(tǒng)集成高保真心電信號源，可模擬正常竇性心律、房顫、室顫、早搏等多種臨床常見心律失常波形，心率模擬范圍 1-380bpm，誤差控制在 ±1% 以內(nèi)，電壓幅值精度達 ±2%，復現(xiàn)真實心電信號特征。

該系統(tǒng)支持十二導聯(lián)同步測試，具備信號參數(shù)自定義功能，可靈活調(diào)節(jié)信號頻率、幅值、間期等關(guān)鍵指標，適配不同型號腦機接口心電采集設(shè)備的校準需求。同時內(nèi)置心電測試專用方案，可一鍵完成設(shè)備靈敏度、線性度、噪聲抑制能力等核心性能檢測，廣泛應(yīng)用于醫(yī)療器械檢驗機構(gòu)、腦機接口設(shè)備研發(fā)企業(yè)及生產(chǎn)質(zhì)控環(huán)節(jié)。

二、GS-VING80 生命體征模擬發(fā)生器：多參數(shù)集成模擬

GS-VING80 生命體征模擬發(fā)生器是一款集成化、便攜式的多參數(shù)生理信號模擬設(shè)備，覆蓋心電、呼吸、體溫、無創(chuàng)血壓、血氧、有創(chuàng)血壓六大核心生命體征參數(shù)模擬，是腦機接口多參數(shù)監(jiān)測設(shè)備、多參數(shù)監(jiān)護儀的核心測試工具。設(shè)備采用輕量化設(shè)計，搭配高清觸摸屏，操作簡潔直觀，內(nèi)置鋰電支持交直流雙供電，適配實驗室、現(xiàn)場檢測等多場景使用。

在心電模擬方面，其技術(shù)參數(shù)與專業(yè)心電設(shè)備持平，可模擬復雜心律失常；血壓模塊支持成人、新生兒等多群體血壓波形模擬，內(nèi)置 7 種標準血壓預設(shè)值，可自定義調(diào)節(jié)；血氧模塊可模擬 70%-100% 血氧飽和度信號，灌注指數(shù)分辨率達 0.025%，可模擬休克等極低灌注狀態(tài)。該設(shè)備符合 JJG1163-2019 多參數(shù)監(jiān)護儀檢定規(guī)程，一臺設(shè)備即可完成腦機接口多參數(shù)監(jiān)測設(shè)備的全維度性能測試，大幅提升檢測效率。

三、GS-NIBP50 無創(chuàng)血壓模擬器：無創(chuàng)血壓檢測高精度利器

GS-NIBP50 無創(chuàng)血壓模擬器專為腦機接口設(shè)備無創(chuàng)血壓采集模塊、電子血壓計、腕式血壓監(jiān)測設(shè)備研發(fā)，符合 JJF1626-2017《血壓模擬器校準規(guī)范》、IEC 80601-2-30 等標準要求。設(shè)備采用高性能壓力模擬技術(shù)，壓力輸出范圍 50-450mmHg，分辨率 0.1mmHg，靜態(tài)壓力誤差≤±0.75mmHg，重復性≤0.13kPa，精準模擬人體肱動脈、橈動脈的血壓波動特征。

內(nèi)置 8 種病人狀態(tài)模擬模式，涵蓋正常、高血壓、低血壓、心率不齊等場景，支持臂式、腕式血壓設(shè)備及智能手表血壓監(jiān)測功能測試，還可模擬動物血壓信號，適配特殊場景研發(fā)需求。設(shè)備具備氣密性測試、壓力泄漏測試、過壓釋放測試等功能，搭配全觸屏操作界面，可單機使用或連接 PC 實現(xiàn)自動化測試，是腦機接口無創(chuàng)血壓模塊研發(fā)校準、生產(chǎn)質(zhì)控、計量檢定的優(yōu)選設(shè)備。

四、GS-IBP70 有創(chuàng)血壓模擬器：有創(chuàng)血壓信號真實模擬專家

GS-IBP70 有創(chuàng)血壓模擬器是針對腦機接口有創(chuàng)血壓采集模塊、有創(chuàng)血壓傳感器、重癥監(jiān)護有創(chuàng)血壓監(jiān)測設(shè)備研發(fā)的專用測試儀器，嚴格遵循 YY9706.234-2021《有創(chuàng)血壓監(jiān)護設(shè)備的基本安全和基本性能專用要求》。區(qū)別于傳統(tǒng)電信號模擬設(shè)備，該模擬器采用物理液壓模擬技術(shù)，以水為介質(zhì)復現(xiàn)真實人體動脈液體壓力，可輸出靜態(tài)壓力、正弦波、三角波等多種壓力波形，精準模擬有創(chuàng)血壓的動態(tài)變化特征。

設(shè)備支持 4 通道獨立壓力輸出，靜壓范圍 - 100~+300kPa，可模擬動脈壓、靜脈壓、左心室壓等多種有創(chuàng)血壓信號，具備六種報警類型模擬功能，適配臨床重癥場景測試需求。其液壓模擬方式可有效檢測有創(chuàng)血壓傳感器的壓力傳導性能、監(jiān)護設(shè)備的信號解析精度，廣泛應(yīng)用于腦機接口有創(chuàng)血壓模塊研發(fā)、醫(yī)療器械注冊檢驗、生產(chǎn)性能驗證等場景。

五、DELTA-ECG700 多功能腦電信號發(fā)生器：腦電信號模擬核心設(shè)備

DELTA-ECG700 多功能腦電信號發(fā)生器是腦機接口設(shè)備核心測試儀器，專注于腦電（EEG）、心電（ECG）雙模式信號模擬，適配腦電采集設(shè)備、腦電地形圖儀、腦機接口信號處理模塊的校準與測試。設(shè)備內(nèi)置高精度信號源，可模擬 α 波、β 波、θ 波、δ 波等正常腦電波形，以及癲癇波、尖波、慢波等異常腦電信號，頻率范圍 0.5-100Hz，幅值精度 ±1%，復現(xiàn)臨床腦電信號的頻率與幅值特征。

在心電模式下，可輸出標準十二導聯(lián)心電信號，模擬多種心律失常波形，實現(xiàn)一機兩用。設(shè)備支持多通道同步信號輸出，可自定義信號參數(shù)（頻率、幅值、相位、噪聲水平），模擬真實臨床環(huán)境中的腦電干擾信號，精準測試腦機接口設(shè)備的信號采集靈敏度、信噪比及噪聲抑制能力。符合 JJG1043-2008《腦電圖機》檢定規(guī)程，是腦機接口設(shè)備研發(fā)、算法驗證、生產(chǎn)質(zhì)控的核心工具。

六、DELTA-OPR300 血氧信號發(fā)生器：血氧信號模擬精準設(shè)備

DELTA-OPR300 血氧信號發(fā)生器專為腦機接口血氧采集模塊、指夾式血氧儀、多參數(shù)監(jiān)護儀血氧單元研發(fā)，符合 IEC 60601-1-2 電磁兼容標準及 ISO 80601-2-61 血氧設(shè)備專用標準。設(shè)備采用光學模擬技術(shù)，通過模擬人體血液對紅光、紅外光的吸收特性，精準輸出血氧飽和度（SpO?）、脈率（PR）信號，血氧模擬范圍 35%-100%，高區(qū)（75%-100%）誤差≤±2%，脈率模擬范圍 30-300bpm，誤差≤±1bpm。

內(nèi)置 24 組預置病人狀態(tài)，可模擬正常、低灌注、休克、運動后等多種臨床場景，支持灌注指數(shù)（PI）0.025%-20% 可調(diào)，精準模擬不同血液循環(huán)狀態(tài)下的血氧信號。設(shè)備配備模擬手指探頭，可旋轉(zhuǎn)設(shè)計適配指夾式血氧設(shè)備測試，電磁兼容符合 CLASS B 等級，可用于腦機接口血氧模塊的電磁兼容測試，廣泛應(yīng)用于設(shè)備研發(fā)校準、生產(chǎn)質(zhì)控、計量檢定等場景。

七、GS-CMRR13 腦電共模抑制比測試儀：腦電設(shè)備抗干擾能力檢測儀

GS-CMRR13 腦電共模抑制比測試儀是針對腦機接口設(shè)備、腦電圖機、心電監(jiān)護儀共模抑制比（CMRR）測試的專用儀器，符合 GB 9706.225-2021、IEC 60601-2-25、IEC 60601-2-47 等標準要求。共模抑制比是腦電設(shè)備的核心性能指標，直接決定設(shè)備在復雜電磁環(huán)境下的信號采集精度，該測試儀可輸出 1-20Vrms、頻率 50/60/100/120Hz 的共模干擾信號，模擬臨床環(huán)境中的工頻干擾、電磁輻射干擾。

設(shè)備 CMRR 檢測范圍高達 140dB，支持十五導腦電 / 心電同步測試，具備雙層屏蔽結(jié)構(gòu)，有效避免外部干擾影響測試精度?？梢绘I完成腦機接口設(shè)備共模抑制比、極化電壓抑制能力、導聯(lián)線抗干擾性能等核心指標檢測，操作流程貼合國標要求，簡化合規(guī)性驗證流程，是腦機接口設(shè)備研發(fā)、注冊檢驗、生產(chǎn)質(zhì)控中的抗干擾性能測試工具。

結(jié)語

Delta德爾塔儀器七大電生理專用儀器，以高精度模擬、全場景適配、合規(guī)性設(shè)計為核心優(yōu)勢，構(gòu)建了覆蓋腦機接口設(shè)備心電、腦電、血壓、血氧等全維度電生理信號模擬與測試的完整解決方案。從信號精準模擬到核心性能檢測，從實驗室研發(fā)到生產(chǎn)質(zhì)控、注冊檢驗，系列產(chǎn)品賦能腦機接口設(shè)備的技術(shù)迭代與質(zhì)量提升，助力腦機接口產(chǎn)業(yè)向高精度、高可靠性方向持續(xù)發(fā)展。