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1. 產(chǎn)品介紹與結(jié)構(gòu)
口腔曲面體層X(jué)射線模體
A.1. 放大率一致性和畸變
按下列方法進(jìn)行：
a)曲面體層攝影
將放大率一致性試驗(yàn)器件放置在64中的位置上，選擇適當(dāng)條件進(jìn)行曝光，在得到的圖像上測(cè)量全部鋼珠水平方向直徑記為計(jì)算放大率一致性：為視野內(nèi)可見(jiàn)的全部完整圖像的數(shù)量。在圖像上測(cè)量垂直方向直徑，重復(fù)上述計(jì)算。
b)頭影測(cè)量
將測(cè)試卡放置在成像基準(zhǔn)面上，測(cè)量測(cè)試卡中圓形的水平、垂直方向直徑，按式計(jì)算放大率一致性，其中的取值為視野內(nèi)可見(jiàn)的最多完整圓形數(shù)量。將測(cè)試卡放置在成像基準(zhǔn)面上使網(wǎng)格軸線與視野軸線平行用合適的加載因素進(jìn)行暖光。選出X軸方向位置最gao、最di的完整網(wǎng)格線及Y軸方向位置最左最右的完整網(wǎng)格線，這4條線的交點(diǎn)及其與視野軸線的交點(diǎn)如圖A.1所示。
口腔曲面體層X(jué)射線模體
產(chǎn)業(yè)背景
醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)對(duì)于大多數(shù)的使用者而言，都是直接影響人體健康的一個(gè)重要設(shè)備，所以多數(shù)醫(yī)療器械制造商對(duì)于產(chǎn)品品質(zhì)的提升也都有相當(dāng)?shù)氖姑?。此外，醫(yī)療器械的上市申請(qǐng)把關(guān)，更是各國(guó)主管機(jī)關(guān)的重要任務(wù)。從設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)制造及品質(zhì)管理都需要符合眾多的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)及各國(guó)法規(guī)的要求。
醫(yī)療器械制造商對(duì)于各階段的測(cè)試、驗(yàn)證需求，都希望可以簡(jiǎn)化測(cè)試方式，且符合標(biāo)準(zhǔn)、法規(guī)的要求。但市面上卻沒(méi)有專(zhuān)門(mén)為法規(guī)測(cè)試設(shè)計(jì)的測(cè)試儀器。也因如此，醫(yī)療器械的制造商必須在產(chǎn)品研發(fā)初期投入額外的資源與時(shí)間，研究法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)并自行設(shè)計(jì)測(cè)試治具來(lái)驗(yàn)證其產(chǎn)品設(shè)計(jì)。
秉持著協(xié)助客戶創(chuàng)造價(jià)值的初衷，東莞市高升電子精密科技有限公司旗下品牌DELTA德?tīng)査x器的測(cè)試方案能讓醫(yī)療器械制造商更方便且快速地進(jìn)行設(shè)計(jì)驗(yàn)證、品質(zhì)控管與大量生產(chǎn)測(cè)試；而DELTA德?tīng)査x器團(tuán)隊(duì)成員更具有醫(yī)療法規(guī)及測(cè)試儀器的專(zhuān)業(yè)背景，我們的價(jià)值源自于協(xié)助客戶在花費(fèi)最少資源下提高生產(chǎn)力，提升產(chǎn)品質(zhì)量，進(jìn)而符合法規(guī)。我們的客戶包括醫(yī)療器械制造商、測(cè)試實(shí)驗(yàn)室以及法規(guī)測(cè)試研究單位。
關(guān)于我們
DELTA德?tīng)査x器是一家專(zhuān)業(yè)從事醫(yī)療器械檢測(cè)設(shè)備、分析儀器、模體銷(xiāo)售和非標(biāo)訂制類(lèi)設(shè)備的企業(yè)。主要產(chǎn)品包括：GB9706系列安全安規(guī)及可靠性檢測(cè)設(shè)備，醫(yī)用針測(cè)試儀器，注射器測(cè)試儀器，手術(shù)器械測(cè)試儀器，防護(hù)用品類(lèi)測(cè)試儀器，康復(fù)輔助器械測(cè)試儀器，醫(yī)學(xué)信號(hào)模擬器，醫(yī)學(xué)測(cè)試分析儀器，超聲檢測(cè)儀器，輻射檢測(cè)儀器，各類(lèi)測(cè)試模體，客戶需求定制服務(wù)等。產(chǎn)品主要應(yīng)用于各類(lèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)制造企業(yè)、科研院所、醫(yī)療器械檢驗(yàn)中心、康復(fù)輔助器械驗(yàn)中心、產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)所、醫(yī)學(xué)計(jì)量實(shí)驗(yàn)室、疾控中心、職業(yè)病防治所、出入境檢驗(yàn)檢疫及三甲醫(yī)院等領(lǐng)域。
